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泰格捷通开云官方平台检测获CNASCMA新资质认可检测能力再上新台阶

发布时间:2024-02-22 15:42浏览次数:

  近日,泰格医药300347)旗下杭州泰格捷通检测技术有限公司喜获CNAS/CMA新资质,开启实验室发展新篇章,将为客户提供更专业、更优质的全方位服务。

  目前实验室通过CMA/CNAS的检验项目覆盖200余大类,3000余项目,检验能力覆盖了无源器械及生物材料通用的理化指标、机械性能、微生物指标、生物学评价,有源安规、电磁兼容以及体外诊断试剂等。

  生物学评价:细胞毒性、致敏、刺激、急性/亚急/亚慢/慢性全身毒性、遗传毒性、热原、皮下/肌肉/骨植入试验、血液相容性(溶血、PTT、血小板计数、血液学、补体激活)等。

  无源产品:血管内导管、中心静脉导管、球囊扩张导管、吻合器、医用内窥镜等手术器械、胶原蛋白、贻贝蛋白、明胶海绵、藻酸盐、聚氨酯等敷料类产品、开云官方平台医用透明质酸钠复合溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶等医美类产品、植入类产品、动物源性材料、缝合线、接触镜、隐形眼镜护理液、注输器械、微生物屏障、消毒灭菌验证、阻菌性能验证、微生物限度、无菌、细菌内毒素、医疗器械包装及模拟运输等。

  有源产品:医用电气设备安全、测量控制和实验室用设备、电磁兼容、临床检验设备、电动床类产品、医用中心吸引/供氧系统开云官方平台、手术器械、医用内窥镜类设备、射频热疗设备等物理治疗器械、医用电气环境试验等。

  体外诊断:白蛋白测定试剂盒、总蛋白测定试剂盒、总胆汁酸测定试剂盒、前白蛋白测定试剂盒、同型半胱氨酸测定试剂、肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒、人瘤病毒核酸检测试剂盒等。

  以及洁净室(区)环境、纯化水、一次性使用卫生产品、化妆品、消毒产品等检验能力。

  杭州泰格捷通检测技术有限公司此次获得CMA和CNAS资质,是对其实验室长期推进质量管理体系建设工作的肯定,也体现了检测实验室在产品检测中精益求精的态度。实验室以注册为导向,以客户为核心,持续强化质量管理,提升检验能力,致力于成为“最有影响力”的第三方医疗器械检测研究机构,为医疗器械研制者提供从研发到注册上市各个阶段的关键技术服务。

  已有58家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计1.07亿股,占流通A股18.90%

  近期的平均成本为43.95元。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。

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